注册正式名称：眼科检查仪（角膜地形图仪）Keratograph 5M，行业俗称：Oculus 眼表综合分析仪，德国 OCULUS Optikgeräte GmbH（欧科路）生产，国内 Ⅱ 类进口医疗器械。
设备简介
Keratograph 5M 采用Placido‑盘环投影技术，集成多波段 LED 光源（白光、红外、蓝光），属于非接触式眼前节检查设备，一台设备同时实现角膜地形图、干眼全套评估、瞳孔测量、接触镜验配四大功能。
- 角膜地形图模块：22000 点角膜采样，Zernike、傅里叶分析，圆锥角膜筛查分级；输出角膜曲率、角膜散光、角膜高度图，用于屈光手术、白内障术前评估、不规则角膜分析。
- 干眼 / 眼表评估模块（核心特色）
- 非侵入泪膜破裂时间 NIKBUT；
- 泪河高度非接触测量；
- 红外睑板腺成像 Meibography，对上下睑睑板腺萎缩进行分级；
- 脂质层分析、球结膜充血分级，符合 TFOS‑DEWSⅢ 干眼诊断标准，全程无需荧光素染色，无接触、无刺激。
- 瞳孔测量模块：不同光照条件下客观瞳孔大小测量，用于屈光、多焦点人工晶体术前评估。
- 接触镜验配模块：RGP、OK 镜参数测算，荧光染色模拟，辅助特殊角膜的接触镜验配。
国内注册适用范围：医疗机构内，用于拍摄眼表图像、测量角膜地形图及泪河高度。
参考文献：
[1] 德国欧科路光学仪器有限责任公司。眼科检查仪 Keratograph 5M: 国械注进 20252160160 [Z].2025‑03‑31.
[2]OCULUS Optikgeräte GmbH. Keratograph®5M Multi‑purpose Corneal Topographer[EB/OL].[2026‑08‑31].https://www.oculus.de/en/products/keratograph‑5m/.
[3] 田磊，瞿佳华，张旭宇，等。干眼患者 Keratograph 5M 非侵入式测量的可重复性研究 [J]. 国际眼科杂志，2016,16 (8):1441‑1444.
[4]Best N,Drury L,Wolffsohn J S.Clinical evaluation of the Oculus keratograph[J].Contact Lens & Anterior Eye,2012,35(4):171‑174.
[5] 罗铭，梁纳，马胜生，等.OCULUS 眼表综合分析仪在观察角膜塑形术对泪膜稳定性中的应用 [J]. 广东医学，2016,37 (7):1013‑1015.